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【科普文章】SVF与干细胞究竟有啥区别?

日期: 2020-10-16
浏览次数: 499

       先说“干细胞”


       干(gàn)细胞 的“干”译自英文“stem”,意为“茎干”,“干”和“起源”,干细胞即为机体的起源细胞,它控制和维持细胞的再生,在生命的成长和发育中起“主干”作用,能够发育成人体任何类型的组织和器官。在一定条件下,干细胞可以分化成多种功能细胞,如皮肤细胞、血液细胞、骨细胞、神经细胞、脂肪细胞等,身体可以利用这些细胞替代受损和死亡的细胞。因其具有修复和再生成各种组织器官的潜在功能,可塑性很强,医学界称为“种子细胞”、“万用细胞”。


       干细胞的种类有很多,根据来源的不同可分为胚胎干细胞和成体(已出生成人)干细胞,根据分化潜能的不同可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。我们日常所听说的干细胞主要指的是间充质干细胞,属于成体干细胞,也属于多能干细胞。


【科普文章】SVF与干细胞究竟有啥区别?


       1968年,Frieden stein教授最早从骨髓中分离培养出间充质干细胞。直到1995年,骨髓间充质干细胞才逐渐开始用于临床研究,并逐渐走入人们的视野。骨髓间充质干细胞的早期经典使用案例就是用来治疗白血病,并取得了广泛的成功。


       然而,真正让间充质干细胞研究迎来春天的是脐带间充质干细胞和脂肪间充质干细胞的发现。相比骨髓来源的间充质干细胞,这两类细胞取材便利,不会给供体造成痛苦及伤害,且数量来源更为丰富,是理想的科研用间充质干细胞来源。


       随着再生医学的迅速发展,干细胞的潜力正在被科学家们不断地开发出来。截止2016年,全球注册在案的干细胞临床研究为6000多个,涉及的疾病有140多种,其中75%为间充质干细胞的应用。以往许多药物无法有效治疗的重大疾病,干细胞都显示出了良好的效果。可以说,间充质干细胞的医疗前景十分广阔。



      再说SVF


       脂肪间充质干细胞的提取培养大致需要经历三个阶段:微创抽脂——提取孵育SVF——纯化、扩增间充质干细胞。


       SVF(Stromal Vascular Fraction),中文名血管基质组份,是提取脂肪间充质干细胞过程中的中间产品。 SVF中包含数量丰富的脂肪间充质细胞、高浓度血小板血浆(PRP)、生长因子、白细胞、血小板等成分。


       SVF对时间和技术要求相对更低,因此,在脂肪间充质干细胞普遍用于临床研究之前,美国干细胞协会的研究人员就已经开始利用SVF对多种疾病进行治疗的尝试,包括骨科、肺科、心脏科、神经科、泌尿科等,部署方式包括静脉回输和局部注射。[1]


【科普文章】SVF与干细胞究竟有啥区别?


      研究发现,SVF对所有疾病治疗的有效性高达76.4%,而对骨关节的治疗达到81%以上。其中,在381例膝骨关节炎治疗案例,有310例取得显著效果,X片显示大部分病人在治疗后6个月和12个月的时候关节间隙变厚,少部分人没有改变。相比传统疗法,SVF疗法取得了巨大的医学进步。


       随着研究的不断推进,越来越多的科研团队加入SVF的研究当中,其中关于骨关节、软组织损伤的研究成果最多。



       两者的区别


       脂肪间充质干细胞是SVF提纯、培养、扩增后得到的产物,它的纯度更高,有更广阔的医疗用途,例如细胞替代治疗、基因治疗、器官再造等方面,这是SVF不具备的优势。但同时,由于脂肪间充质干细胞的培养周期更长,其成本也更高。


       脂肪间充质干细胞和SVF都可以用于膝关节的治疗,且都有不错的治疗效果,但两者的效果有一定的差异。


       由于膝关节腔内没有丰富的血管可提供营养,因此高纯度的干细胞在注射到膝关节腔内的存活时间较短,其有效治疗时长就会大打折扣。新鲜分离的SVF中包含脂肪间充质细胞、PRP、生长因子、红细胞、白细胞等多种有效成分,其中PRP和白细胞有促进消炎止痛的作用,干细胞和生长因子有促进组织修复、创面愈合的作用,各种细胞之间有一种协同效应,效率更高。


       早期一些研究显示,高剂量(1.0 x 10^8)脂肪间充质干细胞治疗膝关节炎的长期WOMAC评分显著降低——相比初始值,6个月下降39.4%,1年时下降70%,2年时仍降低64.9%。[2]而SVF治疗的长期效果则更为理想。


       2015年5月,发表在《Cell Transplantation》期刊的一篇研究研究显示:在接受SVF治疗后3个月,患者WOMAC评分大幅改善,6到12个月的时间仍持续改善。MRI图像显示,关节软骨轻微增厚并且变得稳定,和软骨之间的间隙被充实,软骨下骨的表皮疏松和软骨的平台面都得到了修复和规整。在被推荐进行人工关节置换的503名候选者当中,(包括膝关节和髋关节)经过自体SVF治疗后只有4名病人(0.8%)进行了全髋关节人工置换手术。[3]SVF疗法效果明显更优。


【科普文章】SVF与干细胞究竟有啥区别?


       干细胞和SVF还一个显著的区别——国家政策限制。


       截至2020年,共有6款按照药品注册申报的干细胞疗法获得国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床试验许可,包括脑卒中、糖尿病足、移植物抗宿主病和膝关节炎。也就是说,目前干细胞治疗膝关节炎的项目正处于临床阶段,距离获批上市还需要一段时间。


       自体脂肪移植美容已经有近百年的历史,移植的脂肪组织中就含有SVF成分。根据中国卫健委2015年6月29日发布的《关于取消临床第三类医疗技术临床准入审批》的文件和2018年11月1开始实行的《医疗技术临床应用管理办法》文件精神,以自体脂肪移植为基础的SVF技术不在限制类医疗技术范畴内,可以由临床机构自行决定开展。


       2018年11月21日,由解放军总医院申报的“股骨头坏死组织工程技术修复术”获得北京市卫健委批准,定价46000元/人次。申报内容描述中“脂肪中的血管基质细胞注入股骨头骨坏死区内,促进骨坏死修复和重建”的血管基质细胞就是SVF,而SVF治疗髋关节、膝关节都可以促进再生修复。



参考文献:

[1] Mark Berman, Elliot Lander, etc. INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTION (2015) P79

[2] Chris Hyunchul Jo et al. Intra-articular Injection of Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoarthritis of the Knee: A 2-Year Follow-up Study, The American Journal of Sports Medicine (2017)

[3] Jaroslav Michalek et al. Autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells application in patients with osteoarthritis,Cell Transplantation(2015)


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