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SVF疗法安全吗?来看看这些研究怎么说

日期: 2020-09-23
浏览次数: 507

      SVF疗法安全吗?对身体有没有什么严重不良的副作用?


      SVF疗法整个治疗过程主要包括微创抽脂—细胞制备—关节注射三个环节。抽脂及脂肪移植距今已有百余年的历史,是美容整形领域非常成熟的技术;细胞制备是在GMP细胞实验室中进行的,整体达到了B+A级,不会对SVF产生不良作用;膝关节腔中没有血管,自体的SVF无法由膝关节进入身体其他部位,因此理论上也是安全的。


      那么SVF实际操作上是不是安全的?不妨来看看这些研究成果。


      2013年,一篇发表在英国《BMC》期刊上的研究结果显示,在91名患者的100个关节中,没有证据表明任何植入部位出现了肿瘤并发症,自体和未培养的ADSCs/PRP以SVF的形式进行局部注射时是安全的。[1]


      2015年5月,发表在《Cell Transplantation》期刊的文章有了更为明确的结论。[2] 论文题为:Autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells application in patients with osteoarthritis。


      2010年至2013年总计1128病人参与了自体SVF注射治疗,病人年龄从19岁到94岁,平均62岁。其中,557个病人接受一个关节的治疗,481个病人两个关节,51个病人3个关节,39个病人4个以上,最多8个。总共1856个关节得到治疗,共计收到1114名患者的回访结果。


      经过对1114名患者进行了12.1-54.3个月(中位数17.2个月)的安全性和有效性随访,结果所有患者在抽脂和SVF注射过程中以及注射后没有发生一例严重的副作用,包括全身感染、心肌梗死、中风、血栓、全身感染、肿瘤、死亡等严重不良反应;8例(61.54%)注射部位出现轻度肿胀,1~3天消退,患者一般可忍受,再无其他反应。大多数患者在治疗后3-12个月逐渐改善:在SVF治疗后12个月,63%的患者至少有75%的Score改善;91%的患者至少有50%的评分改善。


SVF疗法安全吗?来看看这些研究怎么说


       另外一项关于SVF的安全性研究中,从2011至2016年间总共1524名患者进行了多达1698次自体脂肪衍生的SVF静脉回输和骨关节腔注射治疗,(部分患者在不同的时间进行了多次)。在回访期间内,无严重感染、过敏反应、肺部报告有栓塞或深静脉血栓案例,后期回访,也未出现SVF直接相关的不良事件(如感染、肿瘤、血栓等)。少数患者出现膝关节肿胀疼痛事件,在数日后得到缓解并逐渐消失。


       研究还发现,6个月后绝大多数患者关节疼痛等级持续降低,对各种肌肉骨骼疾病和其他各种退行性疾病也有明显的改善作用。研究人员总结认为,脂肪衍生的SVF疗法系统是安全的,并且可以取得长期疗效。相关研究结果2017年3月发表在《sage》期刊上。[3]


       2017年,一篇发表在《SAGE》期刊上的文章进一步证实了SVF疗法的安全性。研究人员统计了2011年至2016年期间1698例SVF使用案例,(包括关节腔注射和静脉回输)结果显示不良事件数量非常少,(即不良事件最小可接受)SVF疗法是安全有效的。[4]


SVF疗法安全吗?来看看这些研究怎么说


参考文献:

[1] Safety reporting on implantation of autologous adipose tissue-derived stem cells with platelet-rich plasma into human articular joints,http://www.biomedcentral.com/1471-2474/14/337

[2] Autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells application in patients with osteoarthritis . DOI: 10.3727/096368915X686760

[3] A Prospective Safety Study of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Using a Specialized Surgical Processing System,DOI:10.1177/0748806817691152

[4] A Prospective Safety Study of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Using a Specialized Surgical Processing System


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