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研究综述:干细胞治疗脑卒中安全有效

日期: 2020-05-21
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       众所周知,脑卒中是造成全世界致死和致残的第二大常见疾病,是一种急性脑血管疾病。其高致残率更是给患者及社会带来沉重的负担,目前仍缺乏确切有效的治疗手段。而干细胞疗法给脑卒中患者带来了新的希望。随着干细胞治疗脑卒中临床试验的不断推进,科学家们已取得许多研究成果,越来越多的人也在关注这一方面的研究进展。


       干细胞治疗脑卒中的临床研究已经开展多年。2000年,美国宾夕法尼亚州的研究者对12位基底节区缺血性脑卒中患者采用立体定向的移植方法进行神经干细胞移植治疗[1]。随访1年的结果显示,6例患者的卒中量表评分有所提高,所有12位患者均未发现恶变及严重不良反应。在开展的临床Ⅱ期试验中,14位患者最终接受了干细胞移植治疗,研究者再次证实了细胞移植的安全性和可行性,且对日常生活改善有一定作用。


       2011年,日本学者为12例脑卒中患者静脉移植自体间充质干细胞,在移植后的2周内,部分患者的卒中症状得到了很大的改善。在对12例患者进行为期1年的观察中,没有发现任何与细胞移植相关的血清学和影像学异常,这进一步肯定了自体间充质干细胞移植的效果及安全性[2]


研究综述:干细胞治疗脑卒中安全有效

图片来自:Brain, 2011, 134(Pt 6):1790-1807【4】


       同年,巴西里约热内卢联邦里约热内卢大学进行了一项Ⅰ期临床试验,对6例脑卒中后2-3个月的患者经动脉途径分别给予不同剂量的间充质干细胞,并通过美国国立卫生研究院卒中量表评分的变化来评估治疗的有效性。初步结果表明,随访6个月时,6例患者均未出现复杂并发症,且评分表的评分均较基线有所下降,其良好的结果为进一步探究间充质干细胞治疗脑卒中奠定了基础[3]


       2013年,韩国学者进行了一项Ⅰ、Ⅱ期临床试验,将脑卒中超过1个月的患者随机分为骨髓间充质干细胞组及对照组,对间充质干细胞治疗组实施自体间充质干细胞体外扩增后经静脉注射途径移植,并随访5年。试验初期85例患者参与,最终在访52例,包括间充质干细胞组16例及对照组36例。结果显示,两组的5年生存率分别为75.0%和41.9%。随访期间未发生明显的不良反应,证实该方法安全、有效[4]


       2014年,印度开展的临床Ⅱ期多中心平行对照实验,纳入了120名脑卒中患者,进行盲法评估,患者被随机分配到接受自体间充质干细胞静脉输注组或对照组,结果显示间充质干细胞移植对于脑卒中患者的治疗是安全的[5]


       根据文献报道,国内的研究也取得了不错的成果。2017年,香港中文大学发布自体间充质干细胞静脉移植治疗慢性脑卒中的研究结果。在这项研究中,患者被分为两组,分别接受间充质干细胞移植治疗和普通治疗(对照组),对患者治疗前以及治疗后第12、16、24、36和60周进行追踪检测,随访一年后结果显示,干细胞移植是安全的,且有改善慢性脑卒中患者的神经功能恢复的作用[6]


       2019年,我国解放军总医院在《干细胞转化医学》(Stem Cells Translational Medicine)杂志上公布,神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复。9名年龄在30至65岁之间的偏瘫患者参与了这项临床研究,他们在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植,NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近。结果表明,人源神经干细胞NSI-566治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处[7]


       今年2月,根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据,针对缺血性脑卒中的一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可(受理号JXSL1900126),药品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”。


       最近,上海交通大学医学院附属仁济医院也启动了“人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究”,这些进展都为脑卒中患者的康复带来了福音。


       近年来随着干细胞及其作用机制研究的进展,各医学领域干细胞治疗的临床试验均取得了令人鼓舞的成果。干细胞疗法不仅仅具有改善病人运动和神经功能的治疗效果,更是将慢性脑中风的治疗窗口延长,为脑中风的治疗提供新型的解决方案。干细胞疗法也被认为是脑卒中后神经再生的潜在治疗战略之一。相信在不久的将来,会有更多病人受益于这项治疗。



资讯出处:

[1]Kondziolka D . Transplantation of cultured human neuronal cells for patients with stroke[J]. Neurology, 2000, 55.

[2]Osamu H , Kiyohiro H , Takuya M , et al. Intravenous administration of auto serum-expanded autologous mesenchymal stem cells in stroke[J]. Brain, 2011, 134(Pt 6):1790-1807.

[3]Battistella V , De Freitas G R , Da Fonseca L M B , et al. Safety of autologous bone marrow mononuclear cell transplantation in patients with nonacute ischemic stroke[J]. Regenerative Medicine, 2011, 6(1):45-52.

[4]A Long-Term Follow-Up Study of Intravenous Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Patients With Ischemic Stroke

[5]Prasad K , Sharma A , Garg A , et al. Intravenous Autologous Bone Marrow Mononuclear Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke A Multicentric, Randomized Trial[J]. Stroke, 2014, 45(12):3618-24. 

[6]Tsang K S , Ng C P S , Zhu X L , et al. Phase I/II randomized controlled trial of autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy for chronic stroke[J]. world j stem cells, 2017, 9(8):133-143.

[7]Stable Intracerebral Transplantation of Neural Stem Cells for the Treatment of Paralysis Due to Ischemic Stroke


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