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临床试验表明间充质干细胞治疗类风湿关节炎效果显著

日期: 2020-04-08
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       类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种自身免疫疾病,即患者的免疫系统错误地将关节周围组织识别为“非我族类”进行攻击,造成关节炎症、疼痛、肿胀和僵硬。RA的发病原因较为复杂,可能与遗传、感染、性激素等都有关联。


       据统计,我国的RA患病率为0.3%,多发生于中年女性,发病率是男性的3倍。目前,RA尚未找到根治的方法,治疗原则是很大限度地提高患者的生活质量,减轻其对寿命的影响。某些患者关节退化程度严重,会需要进行关节置换手术来恢复关节功能,但关节置换手术的风险高、成本高,促使了研究人员将目光投向了干细胞治疗。


       大量研究证实,间充质干细胞具有强烈的抗炎和免疫调节功能,可以发挥修复关节和减轻软骨损伤的作用,在类风湿关节炎等疾病的治疗过程中显示出良好的临床应用前景。


       2012年,南京医科大学鼓楼临床医学院孙凌云教授团队报道了利用异基因间充质干细胞移植治疗难治性RA的临床结果。研究结果表明,利用同种异体间充质干细胞治疗RA具有安全性,并可以带来部分和短暂的临床改善[1]。


临床试验表明间充质干细胞治疗类风湿关节炎效果显著


       2013年,国内研究人员利用脐带间充质干细胞静脉回输结合抗类风湿药物治疗类风湿性关节炎,发现脐带间充质干细胞回输没有导致明显的并发症,且患者血液中T细胞数量及比例明显升高,一次治疗效果可以持续3-6个月,如果在此期间反复输注可提高疗效。这说明抗风湿药和间充质干细胞移植联用治疗活动性类风湿关节炎具有安全性和有效性[2]。


       国际上也有间充质干细胞治疗RA的报道。2014年,韩国研究员招募9名RA患者,将不同剂量的脂肪间充质干细胞通过关节腔内注射治疗骨关节病。治疗半年后,关节腔内干细胞注射不会发生明显副作用,影像显示能观察到软骨明显再生[3]。


       2018年,国际细胞治疗协会主办刊物《细胞治疗》(《Cytotherapy》)报道了自体骨髓间充质干细胞在关节腔内注射治疗应用实验。根据治疗的30个类风湿关节炎患者在随机、三盲、安慰剂对照的临床1期和2期的研究结果显示,骨关节炎指数下降明显,关节僵硬和疼痛减轻、活动受限程度下降[4]。


       异体骨髓间充质干细胞治疗可以骨关节炎促进软骨再生。知名期刊《关节炎研究与治疗》杂志曾报道过异体骨髓间充质干细胞通过关节腔内注射治疗60例骨关节炎患者的临床和动物组织学研究中发现,骨髓间充质干细胞结合透明质酸能够显著减轻患者骨关节炎指数,治疗8-12周后,能在影像下明显观察到关节软骨的再生[5]。


       由上述治疗案例中综合得出,间充质干细胞治疗关节炎不会造成明显的副作用,静脉回输可以有效调节患者免疫。间充质干细胞能够改善关节炎临床症状,实现关节软骨的修复再生。


       间充质干细胞具有免疫调节功能,这些临床前和临床试验均证实利用间充质干细胞治疗活动性难治性类风湿关节炎具有安全性和可行性,虽然其长期有效性还需要更多的临床试验来验证,但初步的结果显示间充质干细胞具有改善RA病情,缓解和控制关节症状的能力。



资讯出处:

[1]Jun Liang, Xia Li,et al. Allogeneic mesenchymal stem cells transplantation in patients with refractory RA[J]. Springer Link,2011,(8).

[2]Liming Wang, Lihua Wang,et al. Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Therapy for Patients with Active Rheumatoid Arthritis: Safety and Efficacy[J].Mary Ann Liebert,2013,(8).

[3]Chris Hyunchul Jo, Young Gil Lee, et al. Intra‐Articular Injection of Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoarthritis of the Knee: A Proof‐of‐Concept Clinical Trial[J].Stem cells,2014,(2).

[4]Soraya Shadmanfar,Narges Labibzadeh,et al.Intra-articular knee implantation of autologous bone marrow-derived mesenchymal stromal cells in rheumatoid arthritis patients with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled phase 1/2 clinical trial[J].Cytotherapy,2018,(4).

[5]Pawan Kumar Gupta, Anoop Chullikana,et al.Efficacy and safety of adult human bone marrow-derived, cultured, pooled, allogeneic mesenchymal stromal cells (Stempeucel(R)): preclinical and clinical trial in osteoarthritis of the knee joint[J].Arthritis research & therapy,2016,(12).


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