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Case 行业资讯
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发布时间: 2021 - 03 - 24
近日,国家卫健委官网刊登了《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》。       答复函中明确提出:下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。       我国干细胞行业在国家鼓励性政策的引导下正在蓬勃发展。在干细胞临床应用方面,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示,2018年6月以来,共有12 款干细胞新药注册申报获受理,结束了我国干细胞领域在此前长达四年之久的申报受理空白期。2019年我国干细胞临床转化也获得了实质性进展。在国家药监局收审的干细胞I类新药中,有7款干细胞新药已获得临床试验默示许可,分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞,适应证包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡和 GvHD。       然而,总体而言我国干细胞的临床应用尚属起步阶段,尽管上述干细胞临床试验已初见成效,但仍有许多问题有待解决。在大规模临床应用前,为确保其疗效和安全性,必须进行严格的质量控制,进行坚实的基础研究和动物模型实验,开展大样本、多中心、随机对照干细胞治疗临床试验等。       相信随着新条例的提出,对干细胞治疗技术临床转化必将产生积极的推动作用,进一步推进我国干细胞技术的临床化。对老百姓来说,干细胞治疗的时代已经越来越近了。全文如下对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复代表您好:您提出的《关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议》收悉,经商科技部,现答复如下:一、工作现状和进展情况2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,明确开展人胚胎干...
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发布时间: 2019 - 02 - 22
据ScienceDaily® 2月20日报道,一项新的研究发现,将年轻的实验小鼠骨髓移植到老年小鼠体内,可以防止老年小鼠的认知能力下降,从而保持其记忆和学习能力。这一发现支持了一种新的模式,该模式将认知能力下降部分归因于骨髓中产生的血细胞老化。相关研究成果近日在线发表在《Communications Biology》杂志上,论文题为“ Young bone marrow transplantation preserves learning and memory in old mice“。      “虽然先前的研究表明,从幼鼠身上引入血液可以逆转老年小鼠的认知能力下降,但还不清楚发生的机制。” Cedars Sinai医学和生物医学科学副教授、该研究的联合高级作者Helen Goodridge博士说,“我们的研究表明,一个答案在于年轻血细胞的特殊特性。”如果进一步的研究能证实在人的身上也会产生类似的效果,这些发现将为设计一种治疗方法来减缓包括阿尔茨海默病在内的影响数百万美国人的神经退行性疾病的进展提供途径,Goodridge博士说。      在实验中,18个月大的实验室小鼠接受了来自4个月大的小鼠(或它们自己这个年龄存储)的骨髓移植。6个月后,两个移植组均接受了活动水平和学习,以及空间和工作记忆的标准实验室测试。研究发现,接受年轻骨髓的小鼠比接受老年骨髓的小鼠表现更好。同时,它们的表现也优于未进行移植的老年小鼠的对照组。      随后,研究小组检查了小鼠大脑中与记忆相关的海马体。他们发现,年轻小鼠在海马神经元之间保留的突触比老年小鼠多,尽管他们有大约相同数量的神经元。突触对大脑功能至关重要。      进一步的测试显示,由年轻骨髓制成的血细胞...
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发布时间: 2019 - 01 - 08
2018年11月5日,北京市卫健委在官网公示了“2018年首批重点新增医疗服务价格项目规范”,本次新增的医疗服务价格项目共有23项,其中包括3项细胞治疗项目。       2018年12月27日,北京市卫健委再次发布通知,对《北京市卫生健康委员会关于公布本市2018年首批重点新增医疗服务价格项目规范的通知》(京卫财〔2018〕85号)《北京市发展和改革委员会北京市卫生和计划生育委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调整门急诊留观诊察费等医疗服务价格项目的通知》(京发改〔2018〕2335号)中涉及的医疗服务价格项目病案首页分类进行明确,包括3项细胞治疗项目在内的43个新增医疗项目正式进入医院。有关细胞治疗项目节选如下:项目编码:KNC000115 项目名称:富血小板血浆(PRP)治疗术 项目内涵:通过离心的方法从全血中提取出血小板浓缩液,含高浓度血小板、白细胞和纤维蛋白,通过采用人体自源性富血小板血浆(PRP)进行临床治疗。 拟收价格:650元/次 申报医院:解放军总医院、中国中医科学院望京医院、北京市第一中西医结合医院 项目收费分类代码:043_一般治疗费项目编码:HX8000125 项目名称:关节软骨损伤的组织工程软骨治疗 项目内涵:影像学评估软骨损伤范围及程度,关节镜手术清理增生滑膜,损伤软骨面修正,获取软骨组织;组织工程软骨的体外构建步骤:在GLP实验室进行软骨细胞扩增,将关节软骨经胶原酶消化、离心、放于37度、5%CO2的培养箱内培养,细胞汇合达80%到90%时传代,细胞培养到符合软骨损伤修复需要的细胞量(1*106/cm),经0.25%胰蛋白酶消化后,调整细胞密度为1*107/ml,收集软骨细胞,构建成自体细胞来源的组织工程软骨。行二次手术将制备的组织...
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发布时间: 2018 - 06 - 22
2017年6月,国家心血管病中心发布《中国心血管病报告2016》。报告指出,我国心血管病(动粥病)现患人数约为2.9亿,每年约有300万人死于心血管病,平均每10秒死亡1人,占总死亡原因的41%,居各种疾病之首,成为严重危害国人健康的“第一大杀手”。其中,动粥病致残/死率较高的是脑卒中。本期小编就跟大家说说关于脑卒中防治的那些事儿。关于脑卒中的发生       脑卒中又称“中风”、“脑血管意外”,是一种急性脑血管疾病,具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点,包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中,占脑卒中总数的60%~70%,而出血性卒中的死亡率较高。       脑卒中虽然发生的突然,但一般在爆发前身体还是会出现一定的预兆。生活中一旦出现突然间的眩晕、面部或手脚麻木暂时性吐字不清等症状,尽早就医,以免不幸事件的发生。维生素D缺乏易引发脑卒中       我们都知道,生活中少油少盐、适度的运动能降低脑卒中发生的风险。而最近的一项研究发现,维生素D缺少是引发脑卒中的危险因素之一。       维生素D受体在人的脑内中分布比较广泛,包括皮质、小脑、大脑以及边缘系统等,这些都是和神经精神以及行为学有关联的重要区域。维生素D可以通过维生素D手提介导的生理效应,从而对人体的生长发育产生了十分重要的意义。维生素D是作为一种神经的保护制剂在人体内存在的,如果缺少维生素D,就会加剧神经细胞的损伤。因此,可能会导致疾病的发生,比如退行性变、老年性痴呆和帕金森病等。       此外,维生素D和脑卒中这二者之间其实存在着更为直接的关系。这主要是因为维生素D是作为神经保护机制而存在...
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