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Case 企业新闻
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发布时间: 2021 - 03 - 24
近日,国家卫健委官网刊登了《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》。       答复函中明确提出:下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。       我国干细胞行业在国家鼓励性政策的引导下正在蓬勃发展。在干细胞临床应用方面,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示,2018年6月以来,共有12 款干细胞新药注册申报获受理,结束了我国干细胞领域在此前长达四年之久的申报受理空白期。2019年我国干细胞临床转化也获得了实质性进展。在国家药监局收审的干细胞I类新药中,有7款干细胞新药已获得临床试验默示许可,分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞,适应证包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡和 GvHD。       然而,总体而言我国干细胞的临床应用尚属起步阶段,尽管上述干细胞临床试验已初见成效,但仍有许多问题有待解决。在大规模临床应用前,为确保其疗效和安全性,必须进行严格的质量控制,进行坚实的基础研究和动物模型实验,开展大样本、多中心、随机对照干细胞治疗临床试验等。       相信随着新条例的提出,对干细胞治疗技术临床转化必将产生积极的推动作用,进一步推进我国干细胞技术的临床化。对老百姓来说,干细胞治疗的时代已经越来越近了。全文如下对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复代表您好:您提出的《关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议》收悉,经商科技部,现答复如下:一、工作现状和进展情况2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,明确开展人胚胎干...
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发布时间: 2021 - 03 - 17
帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病,也是最常见的运动障碍之一。全世界约有500万患者正在忍受着帕金森病的困扰,近几年,帕金森患者也趋于年轻化,“青少年型帕金森病”患者占据总患者人数的10%左右。       目前帕金森病被认为是一种流行病。这将给社会带来越来越大的负担,包括经济方面的负担,以及患者及其家庭生活质量方面的负担。01 帕金森病与免疫力下降有关       帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(dopamine, DA)能神经元的变性死亡,由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。当患者出现临床症状时,黑质多巴胺能神经元死亡至少在50%以上,纹状体DA含量减少在80%以上。       帕金森病的确切病因至今未明。除了年龄老化、遗传因素之外,睡眠不好、焦虑、吸烟、经常接触杀虫剂和除草剂等农药均可能是导致帕金森病的“罪魁祸首”。总之,帕金森病可能是多个基因和环境因素相互作用的结果。图片来源网络       近年来,帕金森病已不再被认为是特定于大脑的疾病,科学家也越来越认识到免疫系统和中枢神经系统之间的功能联系。       2010年,美国纽约州沃兹沃斯中心等机构研究人员对2000多名帕金森氏症患者和2000名健康人员进行研究。他们发现,人体白细胞抗原—DR区域内有一个基因变异与帕金森氏症密切相关。人体白细胞抗原—DR区域内包含大量与人类免疫系统相关的基因。这意味着免疫系统可能在帕金森氏症病情发展过程中起重要作用[1]。       2016年,由蒙特利尔大学的M...
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发布时间: 2021 - 03 - 10
癌症防治已经成为全人类面临的重大医学难题。       据全国肿瘤登记中心发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示:2012年新发癌症病例数309万例,250万人死亡。每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤,每分钟有5人死于癌症。到了2017年2月新发统计显示,2013年新发癌症病例数368万例,较上一年增长了19%!图片来源网络       在此次疫情之初,专家们曾不止一次的强调说,最有效的药品是人体的免疫力。免疫系统作为人体的防火墙,能够帮助人体抵御外来病毒的伤害。       那么,免疫力又是如何抵抗癌症的呢? 01 人体免疫力可杀死癌细胞       人体的免疫系统包括:免疫器官、免疫细胞(T细胞、B细胞、NK细胞等)、免疫活性物质(抗体、免疫球蛋白、白细胞介素等),他们构成了人体免疫系统的战斗力,也就是机体“识别”和“清除”外来入侵抗原及体内突变或衰老细胞并维持机体内环境稳定的能力。       免疫系统就像是人体的护卫队,更强的免疫力意味着更好保护机体免受疾病困扰的能力。它们一方面发挥着清除细菌、病毒、外来异物的功能,从而降低老年病发病率;另一方面消除体内衰老细胞以及发生突变的癌细胞,为健康奠定基础。       我们的身体每天至少将产生大约6000个癌细胞,分散于血液和器官组织中。与此同时,作为人体抗癌大军的免疫细胞也在奋勇追杀癌细胞,以保证我们身体的健康平衡。       一旦免疫力由盛而衰,特别是奋战在一线的NK细胞战斗力逐渐下降,这个平衡就会被打破,体内癌细胞摆脱了免疫系统的狙杀(...
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发布时间: 2021 - 03 - 02
2021 年 2 月 27 日,著名影星吴孟达因肝癌去世。去年年底,达叔因心脏不适去医院体检,无意中发现肝癌,但此时癌细胞已经开始扩散。虽然接受了手术,依然很快离世。图片来源网络       根据WHO估算,2018年全球肝癌新发病例约为84.1万例,我国肝癌发病人数占全球病例的46.7%。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC),2020年我国肝癌死亡病例数达39万例,仅次于肺癌排在第2位。       面对癌症,我们总说要早发现早治疗。但肝癌作为我国第四大癌症,却有不少患者前期没有症状,但一检查却发现已经到了晚期,令人惋惜。01 为什么肝癌一发现就是晚期       肝脏是一个强大的器官,在人体中扮演着重要的角色。肝脏的强大之处,不仅仅在于功能多,它还很能忍,但这也成为了它的致命缺点。       首先,肝脏本身没有痛觉神经,只有表面一层包膜是有神经的。所以肝癌早期没有明显疼痛的感觉。只有当癌细胞不断生长膨胀,触碰到包膜了,人体才会有痛感。因此,当你感觉到痛的时候,往往为时已晚。       其次,肝脏有很强的代偿能力。正常人的肝脏大约只需要使用 1/4 就可以满足日常所需,所以肿瘤就算已经侵占了大半个肝脏了,可能也没有什么不舒服的感觉。       也正是因为肝脏的巨大潜能,即便是肝癌发展到进展期,到了肿瘤已经长大、在肝内有了转移灶的程度,有时候肝功能可能还是没有明显的异常。但也因此,肝癌在早期阶段不容易被发现,一旦罢工,就是永久性下线。图片来源网络        有人可能会说,既然肝脏这么...
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