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Case 行业资讯
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发布时间: 2017 - 05 - 08
全体与会人员合影       5月6日上午,中国非公立医疗机构协会生物技术与细胞应用专业委员会(以下简称:专委会)成立大会在北京世界图书医药大厦成功召开。中国非公立医疗机构协会驻会副会长赵书贵、人民卫生出版集团副总编辑杨晋、中国科学院院士苏国辉、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、中国科学院院士陆道培的代表陆佩华女士及从事生物技术及细胞应用的科研人员、学者、临床专家及企业家代表120余人参加了会议,会议由赵书贵主持。 赵书贵驻会副会长主持会议       首先,徐群渊教授总结介绍了专委会筹备历程与候选委员的招募情况,并进一步明确了专委会的性质及主要工作任务。他指出,专委会是为促进我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用医疗产业发展、学科建设和人才培养等而设立的专业学术合作团体组织,专委会以后的任务主要围绕以下几点展开:制订行业规范、开展医学继续教育和学术交流、加强医疗质量与安全管理、促进生物技术与细胞应用相关药品及设备产学研结合等工作,推动我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用事业的发展。 徐群渊教授做筹备工作报告       会议通过民主选举产生了专委会首届委员会领导班子及各级成员,中科院院士、暨南大学粤港澳神经再生研究院院长苏国辉当选为主任委员。首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、国家标准委员会材料审评专家委员会项目负责人胡堃、北京大学肿瘤医院泌尿外科副主任张宁、昆明同仁医院脊髓中心朱辉主任、广州复大肿瘤医院副院长陈继冰、北京肿瘤医院(肝胆胰外二科)副主任医师冷家骅、天津医科大学病原微生物教研室朱泽教授、苏州瑞思坦医疗技术有...
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发布时间: 2016 - 12 - 20
12月19日,国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知。通知提出,到2020年,战略性新兴产业发展要实现四大目标:产业规模持续壮大,成为经济社会发展的新动力;创新能力和竞争力明显提高,形成全球产业发展新高地;产业结构进一步优化,形成产业新体系;战略性新兴产业发展成为推动我国经济持续健康发展的主导力量,我国成为世界战略性新兴产业重要的制造中心和创新中心,形成一批具有全球影响力和主导地位的创新型领军企业。      其中,在产业规模扩大方面,通知指出,到2020年,战略性新兴产业增加值占GDP比重达到15%,形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱,并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点,平均每年带动新增就业100万人以上。有关干细胞、免疫细胞治疗内容节选如下:    四、加快生物产业创新发展步伐,培育生物经济新动力       把握生命科学纵深发展、生物新技术广泛应用和融合创新的新趋势,以基因技术快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。      培育高品质专业化生物服务新业态,将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态,为健康中国、美丽中国建设提供新支撑。到2020年,生物产业规模达到8—10万亿元,形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。      (一)构建生物医药新体系。加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。 &...
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发布时间: 2016 - 10 - 27
10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律而制定,《规范》自发布之日起施行。 第一章  总  则 第一条  为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。 第二条  干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。 第三条  本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。 第二章  一般要求 第四条  干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则及其相关 规定以及其他适用的规范性文件。 第五条  干细胞制剂制备机构(以下简称制备机构)应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系,并设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。 第六条  制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估,并建立合理的质量管理策略。 第七条  制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立,应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离,行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。 第八条 ...
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发布时间: 2016 - 05 - 09
随着干细胞课题的深入探索和应用,干细胞对于临床的意义日趋重要。目前,将功能和结构正常的细胞输入患者体内,便可以修复受损的组织和器官。这一重大的突破,让受伤后渴盼复出的运动员们,趋之若鹜!以下来自新浪体育2014年7月8日凌晨的报道:      比起骨裂的内马尔,阿根廷人迪马利亚“决赛前复出”的想法似乎更靠谱。昨天,西班牙《马卡报》透露,迪马利亚目前正在接受干细胞治疗,而从球队的反应情况来看,这种治疗手段非常适合“天使”。      在阿根廷队与比利时队的1/4决赛中,迪马利亚因右腿肌肉拉伤离场。赛后,迪马利亚因担心无缘代表阿根廷队参加半决赛、决赛而伤心落泪,但回到驻地后的迪马利亚并没有放弃与伤病作斗争。从当地时间上周六开始到昨天,迪马利亚一直与球队医疗团队成员在一起。据《马卡报》透露,迪马利亚右腿的伤情于当地时间上周日被确认为“肌肉I度拉伤”,尽管受伤的程度比初步预计的要轻,但这类肌肉撕裂的伤势,一般都需要7天左右的康复。      为了缩短迪马利亚的康复期,阿根廷足协结合医学专家的意见,确定为迪马利亚进行干细胞治疗。而目前阿根廷队驻地的医疗中心就具备这样的高科技医疗条件,甚至设有专门用于干细胞治疗的实验室。   阿根廷队方面宣称,只要迪马利亚没有放弃,他就有可能在决赛前复出,但前提是球队必须在半决赛跨过老对手荷兰这关。      其实,运动员在受伤后求助于干细胞治疗已不是新闻。早在2011年,意外遭遇腿伤的C罗为了能在欧冠对阵热刺时找回巅峰状态,便接受了干细胞治疗,即从C罗骨髓内提取干细胞,再重新植入患处,以帮助C罗左腿尽快恢复健康。在2014年世界杯上,C罗可以驰...
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